填报GB 9706标准实施情况工作提示 为确保新版GB 9706系列标准的实施平稳有序，根据国家药监局的工作部署和要求，在前期调研基础上，市药品监管局自2022年11月起，全面启动排摸本市涉及新版GB 9706系列标准的注册证数量、企业数量以及执行和送检等相关情况的工作。本市各相关医疗器械注册人、备案人、进口注册...
上海市药品监督管理局关于发布2022年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 沪药监通告〔2022〕21号 为贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号），落实新修订的《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告），推进《医疗器械临床试验机构条件和备...
上海市人民政府关于印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》的通知 沪府发〔2022〕11号 上海市人民政府关于印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》的通知 沪府发〔2022〕11号 各区人民政府，市政府各委、办、局： &em...
上海市药品监督管理局关于对本市2022年医疗器械临床试验机构备案后监督抽查情况的通报 沪药监械注〔2022〕267号 上海市各临床试验机构： 为进一步贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，扎实推进《医...
上海市人大常委会公告 〔十五届〕第一二七号 《上海市促进人工智能产业发展条例》已由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第四十四次会议于2022年9月22日通过，现予公布，自2022年10月1日起施行。 上海市人民代表大会常务委员会 2022年9月22日 上海市促进人工智能产业发展条例 ...
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划》主要目标和重点任务分工方案的通知 沪药监综〔2022〕252号 机关各处、稽查局、各直属单位： 《<上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划>主要目标和重点任务分工方案》...
上海市人民政府关于加快本市康复辅助器具产业发展的实施意见 沪府规〔2022〕10号 各区人民政府，市政府各委、办、局： 为进一步贯彻《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号，以下简称《若干意见》），现提出加快本市康复辅助器具产业发展的实施意见如下： &emsp...
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