关于发布《湖北省第二类创新医疗器械 特别审查程序》的公告(2023年 第30号) 为鼓励医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和应用,推动湖北省医疗器械产业高质量发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》等有关规定,湖北省药品监督管理局组...
湖北省药品监督管理局关于印发 《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》 的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局相关处室、各分局、相关直属单位: 为进一步加强医疗器械生产监管工作,科学合理配置监管资源,依法保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医...
省药品监督管理局关于印发2023年工作要点的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局机关各处室、分局、直属单位: 《省药品监督管理局2023年全省药品监管工作要点》已经省局党组会审议通过,现印发给你们,请结合工作实际,认真贯彻落实。 湖北省药品监督管理局 &...
省局审评中心多措并举 助力创新型企业高质量发展 近日,凝动万生医疗科技(武汉)有限公司研发的运动功能障碍辅助评估软件正式获得Ⅱ类医疗器械注册证。凝动医疗是一家聚焦脑疾病数字疗法的创新型科技企业,2022年在国家工信部和国家药监局联合组织的“人工智能医疗器械创新任务&r...
省药品监督管理局印发 《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局各处室、分局、直属单位: 《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》已...
省药品监督管理局办公室关于2022年药品不良反应/事件报告情况的通报 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局有关处室、各分局、有关直属单位: 2022年全省药品不良反应报告80559份,较上年同期上升5.83%;每百万人口平均报告数1394.9份;新的和严重的报告30479份,占同期报告总数的37.83%,较上年同期上...
省药品监督管理局关于印发《湖北省药品医疗器械化妆品行政 处罚裁量权基准适用指南(试行)》及行政处罚裁量权基准的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局各处室、分局: 《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》和《湖北省药品行政处罚裁量权基准》《湖北省疫苗行政处罚裁量权基准》《湖北省医疗...