湖北省药品监督管理局关于已上市第二类医疗器械在鄂注册有关事项的通知 各有关单位： 为贯彻落实《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》（鄂药监文〔2023〕1号），加快已上市第二类医疗器械在我省注册申报进程，助推医疗器械产业向鄂转移，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理...
湖北省药品监督管理局关于进一步优化医疗器械注册服务工作的通告 为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评效率，促进我省医疗器械产业高质量发展，省局决定采取下列措施开展医疗器械注册服务工作，现通告如下： ...
关于组织申报东湖高新区2024年生命健康产业奖补资金的通知 各相关单位： 为加快推动东湖高新区生命健康产业高质量发展，进一步巩固提升光谷生物城综合实力，助力武汉市打造“五个中心”、建设现代化大武汉、东湖高新区“221”现代...
关于发布《湖北省第二类创新医疗器械 特别审查程序》的公告（2023年 第30号） 为鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动湖北省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》等有关规定，湖北省药品监督管理局组...
湖北省药品监督管理局关于印发 《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》 的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局相关处室、各分局、相关直属单位： 为进一步加强医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医...
省药品监督管理局关于印发2023年工作要点的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局机关各处室、分局、直属单位： 《省药品监督管理局2023年全省药品监管工作要点》已经省局党组会审议通过，现印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。 湖北省药品监督管理局 &...
省局审评中心多措并举 助力创新型企业高质量发展 近日，凝动万生医疗科技（武汉）有限公司研发的运动功能障碍辅助评估软件正式获得Ⅱ类医疗器械注册证。凝动医疗是一家聚焦脑疾病数字疗法的创新型科技企业，2022年在国家工信部和国家药监局联合组织的“人工智能医疗器械创新任务&r...
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