各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局、各相关单位： 为提高医疗器械经营监管的科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）以及总局《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔...
从今年3月起，省局将在过去每逢双月开展医疗器械注册“小课堂”活动基础上，新增每逢单月举办医疗器械生产企业管理者代表培训班，邀请行业专家、资深监管人员，分专题、分类别、分品种进行医疗器械质量管理体系、法律法规及专业知识的讲授，指导医疗器械生产企业完善质量管理体系、提升行业质量管理水平，促进我省医疗器械产业发展再上新台...
近日，省局印发2016年全省医疗器械监管工作要点，全面部署2016年全省医疗器械监管工作。 2016年医疗器械监管工作重点，一是强化医疗器械注册（备案）管理，完善临床试验管理，规范临床试验行为。二是全力推进医疗器械生产经营质量管理规范，构建飞行检查常态化模式，督促企业履行质量安全主体责任。...
近日，省局印发《湖北省推进医疗器械生产质量管理规范实施方案》，在全省全面推进《医疗器械生产质量管理规范》（简称《规范》）实施。 根据方案，2016年，在确保第三类医疗器械生产企业落实好《规范》要求的同时，积极引导第一类、第二类医疗器械生产企业对照《规范》要求整改，确保在2018年前，全省所有医...
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，局机关相关处室、分局、中心： 现将《2016年全省医疗器械监管工作要点》印发给你们，请结合实际，认真组织实施，确保各项工作有效落实。 湖北省食品药品监督管理局办公室 2016年3月15日...
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局： 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施工作，根据国家总局《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》（2016年第19号）和《食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三...
为进一步提升我省药品医疗器械研发机构注册能力水平，提高药械审评审批效率，推动全省医药产业创新升级，我局拟定了《省食品药品监督管理局关于对药品医疗器械研发创新提前介入的实施意见》，现公开征求意见。相关意见请于2016年3月9日前反馈至邮箱：hubeizhucechu@163.com，邮件主题请注明“对《药品医疗器械研发创新提前介入...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
