省市场监管局关于应对疫情进一步助企纾困稳企强链的若干措施 苏市监〔2022〕132号 为贯彻落实省政府《关于进一步帮助市场主体纾困解难着力稳定经济增长的若干政策措施》(苏政发〔2022〕1号)、《关于有效应对疫情新变化新冲击进一步助企纾困的政策措施》(苏政办...
江苏省医疗器械检验所创新医疗器械优先检验程序(试行) 第一条 为保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械的推广和应用,推动医疗器械产业发展,根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体...
省政府办公厅印发关于有效应对疫情 新变化新冲击进一步助企纾困政策措施的通知 (苏政办发〔2022〕25号) 各市、县(市、区)人民政府,省各委办厅局,省各直属单位: 《关于有效应对疫情新变化新冲击进一步助企纾困的政策措施》已经省人民政府同意,现印发给你们,请认真...
关于第二类医疗器械注册申报 有关事项的提醒 一、医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准和/或国家标准品发布实施 如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准和/或国家标准品发布实施,已注册产品为符合新的强制性标准和/或国家标准品所做的变化属于应当办理...
管委会(区政府)关于印发苏州高新区促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法的通知 苏高新管〔2020〕94号 苏州浒墅关经济技术开发区、苏州科技城、苏州西部生态旅游度假区管委会,综保区管理办公室,各室局,各镇(街道)人民政府(办事处),各有关单位: 《苏州高新区关于促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法》已...
关于江苏省2021年第3期医疗器械、药品 包装材料质量的通告2022年 第5号 为加强医疗器械、药品包装材料质量监督管理,保障产品使用安全有效,依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。...
江苏省药监局针对同一集团境内已注册第二类医疗器械来苏申报探索审评审批模式 江苏省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》对于同一集团企业在境内已注册来苏申报的第二类医疗器械出台了“将技术审评压缩至5个工作日”的利...