江苏省药品监督管理局关于开展2020年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告 为规范医疗器械临床试验过程，核查临床试验数据的真实性及合规性，江苏省药品监督管理局决定抽取部分已在我局备案的医疗器械临床试验项目进行现场检查。现将有关事宜通告如下： 一、抽查项目和工作安排 ...
关于《江苏省药品医疗器械化妆品生产经营企业行政处罚信息信用修复程序(试行)(征求意见稿)》公开征求意见的公告 为建立我省药品医疗器械化妆品生产经营企业修复信用机制，我局起草了《江苏省药品医疗器械化妆品生产经营企业行政处罚信息信用修复程序(试行)(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见，如有意见和建议，有关单位和公众可于2020年8月15日前通过信函或电子...
关于印发《江苏省医用防护服医用口罩注册和生产许可办事指南》的通知 苏药监审批便函[2020]27号 省局行政许可受理中心、各检查分局、省医疗器械检验所、省局认证审评中心： 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等法规规章要求，结合我省实际，我们制定了《江苏省医用防护服医用口罩注册和生产许可办事指南》，经局行政审批专题会议通过。...
关于江苏省医疗器械审评核查系统上线试运行的通告 为进一步推进“互联网＋政务服务”，深化“不见面审批（服务）”改革，更大程度利企便民，2020年5月29日，我中心的“江苏省医疗器械审评核查系统”上线试运行。现将有关事项通告如下： ...
关于启用江苏省医疗器械行政审批系统的通告 为进一步推进“互联网＋政务服务”，深化“不见面审批（服务）”改革，更大程度利企便民，江苏省药品监督管理局决定启用医疗器械行政审批系统，用于全省医疗器械行政审批事项办理，同步提供电子证照应用服...
近日，江苏省药监局开展无菌、植入性医疗器械监督检查及医疗器械“清网”行动，截至9月底，江苏省药监局已对60家植入性、466家无菌生产企业生产进行全面检查。其中，责令整改257家、停产整改5家，立案查处8家。 &nbs...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
