上海市食品药品监督管理局关于发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2018年5月14日） 2018年 第19号 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第25号），进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，上海市...
【上海今年将降低药品、医疗器械产品注册费30%】财联社5月9日讯 , 从今日召开的上海市政府新闻发布会上获悉 , 2018年上海将实施9方面18项政策举措为企业减轻负担。推进内外资企业政策统一 , 停止对租赁房屋、场地使用土地的外资企业征收土地使用费 ; 降低药品、医疗器械产品注册费30% ; 规范特种设备检验检测费收费项目 , 总体降标30%...
2018年第一季度上海市医疗器械主动召回季度报告 一季度，我局共发布了63项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类，有源类产品38项、无源类产品17项、体外诊断试剂产品8项；按产品缺陷严重程度高低，一级召回1项（由总局发布）、二级召回19项、三级召回44项。 &em...
上海市食品药品监督管理局关于贯彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 （2018年3月28日） 各区市场监管局、市食药监局认证审评中心、市食药监局执法总队、市食品安全投诉举报受理中心： 根据《关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》（食药...
上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械召回管理工作规范》（试行）的通知（2018年1月16日） 各相关单位： 为进一步加强本市医疗器械召回监管工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》的要求，我局制定了《上海市医疗器械召回管理工作规范》（试行），现...
上海市食品药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查情况的通告 （2017年11月份） 依据《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》的有关要求，我局于2017年11月对上海市医疗器械经营企业实施了飞行检查，现将飞行检查情况通告如下： ...
首例纳入本市优先审批程序的第二类医疗器械产品获批上市 近日，我局批准了上海淞行实业有限公司提出的“一次性使用无菌腹裂治疗袋”的注册申请，首例纳入本市优先审批程序的第二类医疗器械产品获批上市，审评审批工作共用时11个工作日。 该产品由凸缘、外套管、抽液管、吊攀、吊挂孔、...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
