上海市食品药品监督管理局2017年第4期医疗器械监督抽检质量通告（2017年12月22日） 为加强医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2017年第四季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位开展质量监督抽检，共完成检验228件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告（...
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知 （2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中...
关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险试点工作的通知 各区科技行政主管部门，各有关单位： 为落实市政府《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》（沪府办发〔2017〕51号），配合上海药品上市许可持有人制度改革，激发生物医药产业创...
上海市食品药品监督管理局关于医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜的公告（2017年8月22日） 根据国家食药监总局《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（2015年第87号），结合《医疗器械临床试验质量管理相关问题解读》相关内容，现将医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜公告如下： &...
上海市食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械经营企业监督管理的通知（2017年10月11日） 各区市场监督管理局： 近年来，随着医疗器械监管法规修订完善和监管工作的不断深入，我市医疗器械经营企业的法律法规意识不断提高。但我局在日常督查、举报投诉、案件查办以及相关工作调研中发现，部分医疗器械经营企业仍存在...
上海市食品药品监督管理局关于医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜的公告（2017年8月22日） 根据国家食药监总局《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（2015年第87号），结合《医疗器械临床试验质量管理相关问题解读》相关内容，现将医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜公告如下： &em...
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